多地一线抗疫医务人员工作影像实录
来源:多地一线抗疫医务人员工作影像实录发稿时间:2020-04-01 10:44:45


一、新型冠状病毒检测试剂注册管理相关要求

中国制定发布了医用防护服、医用口罩的相关标准,分别为GB19082-2009《医用一次性防护服技术要求》、GB19083-2010《医用防护口罩技术要求》,YY/T0969-2013《一次性使用医用口罩》和YY0469-2011《医用外科口罩》标准。

接受输注的第2天,患者临床症状改善:患者不再需要吸氧,氧饱和度也恢复到了94%至96%,最初的双侧下叶听诊音已不存在。患者食欲也改善了,除了断断续续的干咳和流鼻涕外,没有任何症状。2020年3月29日0-24时,新疆(含兵团)报告新型冠状病毒肺炎新增确诊病例0例。

此外,一项近期的细胞培养研究表明,该药物对非洲绿猴肾细胞(Vero E6 cells)中的新冠病毒具有抑制作用。

截至3月29日24时,新疆(含兵团)现有确诊病例0例,尚有0人正在接受医学观察。

研究团队强调,尚不清楚瑞德西韦是否对人COVID-19有效。大规模的临床试验才是分析该药物针对新冠肺炎功效的关键。

因此,瑞德西韦在COVID-19病例中的临床应用备受期待,被认为是目前最有潜力治愈新冠肺炎的一款药物。世界卫生组织(WHO)也于近日将其列为四种最有希望的新冠肺炎治疗方案之首。

此前的1月31日,《新英格兰医学杂志》就在线发表了关于美国首例新冠肺炎确诊患者的临床症状与治疗等情况。研究指出,患者在病情恶化后接受了瑞德西韦的注射治疗,隔天症状出现了大幅改善。

美国加州大学戴维斯分校的研究团队在报告中介绍道,该患者为一名40多岁女性,在被感染之前身体健康状态良好,因呼吸道感染而入院,胸部CT影像显示为获得性肺炎。医院立即将其进行隔离以防止感染传播。

截至2020年3月30日,国家药品监督管理局应急审批批准23个新冠病毒检测试剂,其中包括15个核酸检测试剂,8个抗体检测试剂。